創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠�中，均未見�?bào)道。創(chuàng)新藥受益于持續(xù)的政策紅利，政策緩解及行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)化下，創(chuàng)新藥與創(chuàng)新器械等均有望進(jìn)入新的發(fā)展階段。

市場(chǎng)規(guī)模

近年來，隨著創(chuàng)新藥審評(píng)審批等政策的出臺(tái)以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，創(chuàng)新藥市場(chǎng)化提速。2022年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6785億元，同比增長(zhǎng)7.60%，2023年約為7097億元。由于創(chuàng)新藥物受到相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響，未來市場(chǎng)前景廣闊， 2024年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至7534億元。

發(fā)展前景

1.政策利好創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展

近年來，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》《藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等產(chǎn)業(yè)政策為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。具體情況列示如下：

2.人口老齡化帶動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展

我國(guó)老年人口規(guī)模龐大，自2000年邁入老齡化社會(huì)之后，人口老齡化程度持續(xù)加深。根據(jù)2023年中國(guó)60歲及以上人口29697萬人，占全國(guó)人口的21.1%。在老齡化的背景下，人們所面臨的很多威脅疾病都需要通過創(chuàng)新藥的研發(fā)來攻克。隨著人口老齡化、慢性病發(fā)病率上升等因素的影響，創(chuàng)新藥市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。

3.技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展

生物制造成為世界主要經(jīng)濟(jì)體發(fā)展戰(zhàn)略方向生物制造是全球科技發(fā)展的重要方向，各國(guó)在生物技術(shù)和生物制造領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。生物技術(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)中起著重要作用，包括基因工程、細(xì)胞療法、抗體藥物等在內(nèi)的生物技術(shù)的進(jìn)步為開發(fā)創(chuàng)新藥物提供了新的可能性。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的持續(xù)支持，創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來更多的創(chuàng)新機(jī)會(huì)和發(fā)展空間。