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中國靜脈膠行業(yè)分析
2024-01-15 來源: 文字:[    ]

靜脈膠是基于閉合膠治療技術,用于血管外科相關靜脈曲張治療的醫(yī)用生物閉合膠產(chǎn)品,通過在大隱靜脈主干注射靜脈膠,讓主干快速閉合達到纖維化的目的。

靜脈曲張是一種常見血管疾病,主要表現(xiàn)為下肢大隱靜脈伸長、擴張、迂曲等。靜脈曲張好發(fā)于下肢靜脈壓力增高的群體,我國重體力勞動工作者數(shù)量多,靜脈曲張患者規(guī)模龐大,在1.8億人左右。靜脈曲張發(fā)病率高、年輕化趨勢明顯,靜脈曲張治療需求旺盛,靜脈膠市場發(fā)展空間廣闊。

傳統(tǒng)靜脈曲張治療方式有手術剝離與結(jié)扎、門診靜脈切除術等,傳統(tǒng)手術是下肢靜脈曲張主要治療方法,但創(chuàng)傷大、恢復慢。近年來,隨著外科手術發(fā)展,靜脈曲張手術治療趨于多樣化、微創(chuàng)化,如腔內(nèi)熱消融技術(激光/射頻/微波/電凝等)、硬化劑注射治療等,但其仍存在一定不足,如需麻醉、費用高、副作用多等。閉合膠治療是靜脈曲張新治療方式,與以上方式相比,具有無熱損傷風險、無需麻醉、超高性價比、復發(fā)率低、恢復快等優(yōu)勢。

目前靜脈膠產(chǎn)品較少,美敦力的VenaSeal閉合系統(tǒng)是代表性產(chǎn)品。VenaSeal于2015年獲得FDA批準上市,自上市以來,VenaSeal在全球范圍內(nèi)已累計完成超15.0萬例手術。在國內(nèi),上,|沐醫(yī)療的靜脈膠產(chǎn)品研發(fā)進展較快,其于2023年上半年提交了注冊,預計將成為國內(nèi)同類首款獲批產(chǎn)品。

靜脈膠主要成分為氰基丙烯酸酯。氰基丙烯酸酯是一種醫(yī)用膠水,具有良好的組織粘合性、抗菌性,主要用于皮膚傷口粘合領域。2022年,全球生物膠市場規(guī)模達353.8億元,氰基丙烯酸酯作為常見生物膠產(chǎn)品之一,市場發(fā)展空間廣闊。氰基丙烯酸酯外用安全,但注射入血管,會引起一些副作用,如皮膚瘙癢、紅腫、過敏、組織損傷等。因此靜脈膠的成分、應用方式仍需進一步變革和改良。

我國靜脈曲張患者規(guī)模龐大,臨床治療需求空間廣闊,隨著技術迭代,靜脈曲張治療逐漸進入常溫閉合時代。閉合治療具有無麻醉、無損傷、性價比高等特點,為靜脈治療患者提供了全新治療選擇,有望引領靜脈曲張領域未來,靜脈膠作為其關鍵產(chǎn)品,市場發(fā)展空間十分廣闊。

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