醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。其使用旨在達到對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)、控制等目的。

從醫(yī)療器械產業(yè)鏈全景圖來看，醫(yī)療器械產業(yè)鏈主要包括了上游器械零組件制造、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三個環(huán)節(jié)，產業(yè)鏈看似簡單，但是其下游涉及領域覆蓋面非常廣，包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機構、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。

醫(yī)療器械行業(yè)下游應用領域為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。

自2017年以來，我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構數量飛速增長。截至2020年10月，我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構數量已達1025543家。各類醫(yī)療衛(wèi)生機構數量的增長推動了對醫(yī)療器械的需求，極大地促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。

但由于相關基礎學科和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進口。國外企業(yè)由于其技術優(yōu)勢以及“設備+試劑”的封閉系統策略，依然占據著國內大部分醫(yī)療器械的中高端市場。

政策紅利推動國產醫(yī)療器械逐漸提高競爭力

近年政府不斷發(fā)布政策指導醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。2016年以來政策推出的進度顯著加快，進一步規(guī)范市場、鼓勵投資和科技創(chuàng)新。在推動醫(yī)療器械國產化方面，政府推出了一系列切實有效的政策和措施，為鼓勵醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮了積極作用，為醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展提供了指導方向。

除相關政策指導之外，2014年5月，國家衛(wèi)生計生委也已啟動了優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選工作。首批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備主要遴選了數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目。截至2020年底，已經開展了六批。

綜合來看，國家各層面政策對國產器械和創(chuàng)新器械的引導扶持，使得國產醫(yī)療器械已經具備兩大產業(yè)邏輯支撐行業(yè)快速增長：第一是部分高端國產醫(yī)療器械，已經具備進口替代的資質；第二是政策加快了加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評審批，有望從審批環(huán)節(jié)加快國內企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵國內企業(yè)進行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入。

可以說，多方面的行業(yè)政策的紅利，為國產企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境，國產器械正逐步提高自身競爭力，相應的器械細分行業(yè)龍頭迎來發(fā)展良機。

我國醫(yī)療器械市場規(guī)模超6000億市場存在巨大成長空間

隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國家經濟增長，全球范圍內醫(yī)療器械市場持續(xù)增長。2019年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4529億美元，較2018年增長6.6%。受新冠肺炎疫情影響，2020年醫(yī)療器械市場需求急劇增加，預計2020年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超5000億美元。

隨著我國經濟的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會和政策對于醫(yī)療器械這個行業(yè)的支持，使得我國醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增長。

2019年，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達到6341億元，較2018年增長約19.6%。2020年，受新冠疫情影響，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場迅速增長，預計其市場規(guī)模將超過8500億元。

2014-2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

從細分市場來看，醫(yī)療設備仍占據了我國醫(yī)療器械市場的大量市場份額(57%)，其次則是以血管介入市場(8%)和骨科植入市場(5%)為代表的高值醫(yī)用耗材市場(20%)，低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模和體外診斷市場規(guī)模分別占我國醫(yī)療設備市場規(guī)模的12%和11%。

生產企業(yè)數量不斷增長廣東江蘇為優(yōu)秀聚集地

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)生產企業(yè)數量不斷增長，據眾成醫(yī)械披露，2018-2020年，在醫(yī)療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)實現了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。截至2020年底，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量達25440家，同比增長近40%。其中，可生產Ⅰ類產品企業(yè)15924家，可生產Ⅱ類產品13813家，可生產Ⅲ類產品2202家。

從區(qū)域分布來看，截至2020年底，廣東省共有醫(yī)療器械生產企業(yè)4553家，占據了全國各省市自治區(qū)最高的市場份額(17.9%)，江蘇省(11.9%)、山東省(9.9%)、浙江省(8.2%)緊隨其后，在這幾個醫(yī)療器械生產大省，已經逐漸形成了產業(yè)集聚優(yōu)勢。

我國的醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面，但在醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速增長、高端醫(yī)療設備國產化替代形式嚴峻的情況下，行業(yè)中涌現出了一批優(yōu)秀的企業(yè)，以邁瑞生物、宏達高科、萬東醫(yī)療等領先企業(yè)為代表，它們在高端醫(yī)療器械的研發(fā)方面投入了大量的人力物力，在向創(chuàng)造高附加值發(fā)展的同時也逐漸地奠定了自身在中國醫(yī)療器械行業(yè)的地位。

行業(yè)仍處于高速增長期發(fā)展前景較好

結合行業(yè)的政策環(huán)境、發(fā)展現狀、需求情況和競爭格局等因素綜合來看，我國醫(yī)療行業(yè)仍處在高速增長期，由于基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械較低的配備水平以及較低的人均醫(yī)療器械費用，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)有著巨大的增長潛力。

我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景較好，未來將繼續(xù)向集群化、高科技及人性化的方向發(fā)展。

本公司出品的研究報告首先介紹了中國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、醫(yī)療器械行業(yè)整體運行態(tài)勢等，接著分析了中國醫(yī)療器械行業(yè)市場運行的現狀，然后介紹了醫(yī)療器械行業(yè)市場競爭格局。隨后，報告對醫(yī)療器械行業(yè)做了重點企業(yè)經營狀況分析，最后分析了中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)有個系統的了解或者想投資中國醫(yī)療器械行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。

本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等醫(yī)療器械。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業(yè)統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據，企業(yè)數據主要來自于國統計局規(guī)模企業(yè)統計醫(yī)療器械及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監(jiān)測醫(yī)療器械。